Danchell har netop haft besøg af de amerikanske sundhedsmyndigheder, FDA, som i hele tre dage gennemførte en meget omfattende inspektionen af virksomhedens processer og arbejdsgange. Virksomheden opnåede et unikt resultat, ingen anmærkninger, hvilket virkelig er et kvalitetsstempel. Samtidig giver det en hel unik position som samarbejdspartner til medicinalindustrien og kunder i øvrigt, der efterspørger høj kvalitet.
Det er tre års indsats for at få Danchell gjort kompatibel med FDA regulativerne til medicinske produkter der er lykkedes. FDA regulativerne betragtes af de fleste, som de strengeste og mest krævende krav til et kvalitetssystem og produktkvalitet. Resultatet er et afgørende højt kvalitetsniveau, hvor nøgleordene er forebyggelse, risikostyring og ikke bare at kontrollere sig til kvalitet. Ifølge FDA.gov er Danchell i øvrigt de eneste i den danske EMS-branche, der er registreret hos FDA.
Implementeringen af de omfattende kvalitetskrav og det bedst tænkelige kvalitetsniveau vedrører som udgangspunkt systemer, medarbejdere og produktionsapparatet. Det bliver kun produktspecifikt ved medicinske produkter. Det betyder at alle kunder, uden at betale ekstra, kan nyde godt af Danchells høje kvalitetsniveau.
I takt med stigende outsourcing, begynder kunders kunder og myndigheder i stigende grad at interessere sig for underleverandøren, da det er her at fremstillingen foregår. For mange vil det måske betyde at underleverandøren skal endevendes i et par uger før en audit, men altså ikke for Danchell, der nu er klar og parate.